Producatorul de medicamente a fost inchis dupa ce schmutz negru a fost gasit intr-un medicament injectabil de slabit

Nu este clar cât de largă au fost distribuite medicamentele farmaciei. Fullerton Wellness nu a putut fi contactat pentru comentarii.

Bătălii mai mari

Acesta este doar cel mai recent avertisment privind medicamentele de slăbit din partea FDA, care a avertizat în mod repetat cu privire la problemele de calitate și siguranță legate de versiunile combinate ale medicamentelor. Medicamentele combinate sunt destinate să fie în esență versiuni imitatoare ale medicamentelor de marcă de succes. Farmaciile de amestecare pot face versiuni imitatoare doar atâta timp cât medicamentele sunt insuficiente, acționând ca un mijloc de blocare pentru accesul pacienților. Dar, odată cu popularitatea medicamentelor și prețurile ridicate ale versiunilor de marcă, formulările compuse au devenit considerate alternative accesibile pentru mulți pacienți.

Situația a devenit o mlaștină legală, cu facilități de combinare mai puțin decât scrupuloase care au atras furia FDA și marile companii farmaceutice luptă cu concurența lor de compus. Eli Lillyproducător de Zepbound și Mounjaro (tirzepatide) și Novo Nordiskproducătorul Wegovy și Ozempic (semaglutidă), ambele au dat în judecată mai multe farmacii de combinare pentru versiuni imitatoare ale medicamentelor lor profitabile, despre care susțin că sunt nesigure și frauduloase.

Între timp, în octombrie, o organizație comercială pentru farmaciile pe scară largă a dat în judecată FDA autoritatea de reglementare a eliminat tirzepatida de pe lista penuriei de medicamenteo mișcare care împiedică compușii să facă versiuni imitatoare ale medicamentului. Dar, FDA a dat rapid înapoi în instanță, spunând că va reconsidera eliminarea și că va permite compozitorilor să continue să producă versiuni în afara mărcii între timp.

Tot în octombrie, Novo Nordisk a cerut FDA să nu mai lase compușii să facă versiuni imitatoare ale semaglutideisusținând că medicamentul este prea complex pentru a fi produs de compusori și prezintă prea multe riscuri de siguranță pentru pacienți. Ca răspuns, organizația comercială pentru combinatori, Asociația Facilităților de Outsourcing, a depus o scrisoare către FDA solicitându-i acestuia să solicite Novo Nordisk să furnizeze o declarație de impact economic pentru a evalua costurile și creșterile de preț care ar putea apărea dacă semaglutida nu mai ar fi disponibilă prin farmaciile de combinare.