diverse

Primul medicament pentru degerături aprobat de FDA după un studiu clinic de succes

primul-medicament-pentru-degeraturi-aprobat-de-fda-dupa-un-studiu-clinic-de-succes
Bărbat îmbrăcat în haine de iarnă afară, în zăpadă, ținându-și mâinile la gură

Persoanele expuse la temperaturi sub 32 de grade Fahrenheit (0 grade Celsius) sunt expuse riscului de a dezvolta degeraturi. (Credit imagine: RealPeopleGroup prin Getty Images)

Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat primul medicament pentru tratarea degerăturilor severe, a anunțat agenția 14 februarie.

Medicamentul, numit iloprost, se deschide vase de sânge și previne coagularea sângelui la pacienții degerați. În urma rezultatelor pozitive în a mic studiu clinicmedicamentul a fost acum aprobat pentru utilizare, sub numele de marcă Aurlumyn, pentru a trata degerăturile severe la adulți și pentru a reduce nevoia de amputare a degetelor de la mâini sau de la picioare.

Degerăturile severe apar atunci când părți ale corpului — de obicei, extremitățile, cum ar fi nasul, urechile, degetele de la mâini și de la picioare — îngheață după expunerea la temperaturi sub 32 grade Fahrenheit (0 grade Celsius). Când țesutul îngheață, reduce fluxul de sânge în zonă, privând țesuturile de oxigen și provocându-le moartea. De asemenea, se pot forma cheaguri de sânge, încetinind în continuare fluxul de sânge. Adesea, singura opțiune este amputarea regiunii.

Afecțiunea este rară în SUA – doar 1 din 100.000 de oameni se estimează că au suferit o rănire gravă prin degerături între 2016 și 2018. Cu toate acestea, poate avea consecințe pe tot parcursul vieții.

Legate de: Cum îngheță o persoană până la moarte?

„Această aprobare oferă pacienților prima opțiune de tratament pentru degerături severe”, Dr. Norman Stockbridgedirectorul Diviziei de Cardiologie și Nefrologie din Centrul FDA pentru Evaluare și Cercetare a Medicamentului, a declarat în anunțul din 14 februarie.

„Avand aceasta noua optiune le ofera medicilor un instrument care va ajuta la prevenirea amputarii schimbatoare de viata a degetelor de la maini sau de la picioare”, a spus el.

Un semn precoce al degerăturilor este pierderea senzației și a culorii pielii, care poate deveni albă sau galben-cenușie sau se poate simți „neobișnuit de fermă sau ceară”. conform Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC.) Cea mai ușoară formă de degerături, cunoscută sub denumirea de „degerături”, provoacă doar leziuni temporare ale pielii și apare atunci când cineva se confruntă cu înțepături sau ace sau pulsații în zona afectată. Poate fi tratată prin încălzirea treptată a pielii în interior sau prin înmuierea în apă caldă la aproximativ 105 până la 110 F (40 până la 43 C).

Cu toate acestea, persoanele cu tipuri mai severe de degerături, atunci când pielea se simte dură și înghețată, trebuie să solicite asistență medicală, potrivit Clinicii Mayo.

În trecut, medicii au folosit altele medicamente care reduc coagularea pentru a încerca să salveze degetele de la picioare și de la mâini ale oamenilor care au cedat la degerături, totuși acestea prezintă un risc mare de sângerare sau sunt eficiente numai în 24 de ore de la dezvoltarea rănii, Dr. Peter Hackettprofesor de medicină la Universitatea din Colorado Anschutz Medical Campus, care nu a fost implicat în studiu, a spus CNN.

Cu toate acestea, iloprost, care a fost inițial aprobat de FDA în 2004 pentru a trata hipertensiune arterială pulmonarăsau hipertensiune arterială în plămânii, nu prezintă acest risc de sângerare și poate fi folosit până la trei zile după accidentare, a spus Hackett. Medicamentul a fost folosit pentru a trata degerăturile severe de ani de zile în alte țări, inclusiv în Canada și Europaa spus el agenției de presă.

Decizia recentă a FDA vine după încheierea unui studiu clinic, în care 47 de adulți cu degerături severe au primit fie șase ore de injecții intravenoase zilnice cu iloprost și niciun alt medicament, un amestec de iloprost și alte medicamente sau numai alte medicamente.

Studiul a constatat că niciun pacient care a primit doar iloprost nu a necesitat amputare după o săptămână, în timp ce 19% dintre cei care au primit iloprost și alte medicamente neaprobate pentru degerături au avut nevoie de amputare, iar 69% dintre pacienții care au primit doar alte medicamente au avut nevoie de amputare.

Acest articol are doar scop informativ și nu este menit să ofere sfaturi medicale.

Te-ai întrebat vreodată de ce unii oameni își construiesc mușchi mai ușor decât alții sau de ce ies pistruii la soare? Trimite-ne întrebările tale despre cum funcționează corpul uman community@livescience.com cu subiectul „Health Desk Q” și este posibil să vedeți răspunsul la întrebarea dvs. pe site!

Primiți cele mai fascinante descoperiri din lume direct în căsuța dvs. de e-mail.

Emily este o scriitoare de știri despre sănătate cu sediul în Londra, Regatul Unit. Ea deține o diplomă de licență în biologie de la Universitatea Durham și un master în neuroștiințe clinice și terapeutice de la Universitatea Oxford. Ea a lucrat în comunicare științifică, scris medical și ca reporter local de știri în timp ce urma cursuri de jurnalism. În 2018, ea a fost numită unul dintre cei 30 de jurnalişti ai MHP Communications pe care să îl urmărească sub 30 de ani. (emily.cooke@futurenet.com)

To top
Cluburile Știință&Tehnică
Prezentare generală a confidențialității

Acest site folosește cookie-uri pentru a-ți putea oferi cea mai bună experiență în utilizare. Informațiile cookie sunt stocate în navigatorul tău și au rolul de a te recunoaște când te întorci pe site-ul nostru și de a ajuta echipa noastră să înțeleagă care sunt secțiunile site-ului pe care le găsești mai interesante și mai utile.