Pilula pentru controlul nașterii masculine trece testul de siguranță timpuriu, cu mai multe încercări în curs de desfășurare

O pilulă experimentală, fără hormoni, fără hormoni, a trecut de primul său test de siguranță la om.

Studiul a inclus 16 persoane și a fost destinat să testeze doar dacă medicamentul a atins niveluri adecvate în organism, precum și dacă a declanșat efecte secundare grave, cum ar fi în ceea ce privește modificările ritmului cardiac, funcția hormonală, inflamația, starea de spirit sau funcția sexuală.

De -a lungul dozelor testate, nu au fost observate efecte secundare semnificative. Acest rezultat crește pilula pentru a fi testată în încercări mai mari, care vor analiza acum atât siguranța, cât și eficacitatea.

Rezultatele procesului de siguranță timpurie, publicat marți (22 iulie) în Jurnal Medicină pentru comunicațiisunt un prim pas critic către aprobarea pastilei, Dr. Stephanie Pageun endocrinolog la Școala de Medicină a Universității din Washington, care nu a fost implicată în studiu Științific american. „Avem nevoie de metode contraceptive mai reversibile pentru bărbați”, a adăugat ea.

Pentru moment, singurele opțiuni de control al nașterii masculine sunt prezervativele și vasectomii. Acesta din urmă poate fi inversat, dar Rata reală de succes a procedurii de inversare variază mult În ceea ce privește cât de probabil este o persoană să conceapă după aceea un copil. Dacă este aprobat, noua pilulă ar fi primul medicament din clasa sa.

„O pilulă masculină sigură și eficientă va oferi mai multe opțiuni cuplurilor pentru controlul nașterii”, ” Gunda Georgprofesor la Universitatea din Minnesota College of Pharmacy, unde a fost dezvoltată molecula de droguri, a spus într -un declaraţie lansat la începutul acestui an în urma promițării Testarea preclinică a pastilei. Universitatea Columbia a fost implicată și în dezvoltarea drogurilor, împreună cu compania Terapeutica YourChoicecare supraveghează încercările.

Înrudite: De ce nu există încă o pilulă pentru controlul nașterii masculine?

„Acesta va permite o împărtășire mai echitabilă a responsabilității pentru planificarea familiei și va oferi autonomie reproductivă pentru bărbați”, a spus Georg.

Cum funcționează pilula pentru controlul nașterii masculine

Pilula experimentală, numită YCT-529, este proiectată pentru a întrerupe producția de spermă prin întreruperea semnalelor specifice din corp.

Mai exact, medicamentul funcționează prin blocarea unei proteine numite „receptorul de acid retinoic alfa”, despre care se știe Joacă un rol cheie în formarea și maturizarea spermei. În testicule, receptorul ar fi de obicei activat prin introducerea unei „cheie” – un metabolit de vitamina A – dar medicamentul împiedică această cheie să facă clic pe loc. Acest lucru, la rândul său, previne reacția în lanț care se termină cu sperma.

Găsirea unui compus cu acest efect a impus oamenii de știință Examinați îndeaproape structura receptorului Când este legat de cheia sa, precum și testați zeci de molecule pentru a vedea care ar putea bloca interacțiunea.

În testele preclinice cu șoareci de laborator masculin, medicamentul „a provocat efecte profunde” asupra producției de spermă. Acesta a declanșat infertilitatea reversibilă în patru săptămâni de la utilizare, arătând eficacitate de 99% la prevenirea sarcinii la șoarecii de sex feminin cu care au fost împerecheți bărbații tratați. Când a fost scos din medicament, fertilitatea șoarecilor de sex masculin a fost restaurată în aproximativ patru până la șase săptămâni.

Alte teste la primatele non -umane au revenit rezultate similare, numărul de spermă scăzând dramatic în două săptămâni de la pornirea medicamentului și recuperarea completă în termen de 10 până la 15 săptămâni de la oprirea medicamentului. Aceste teste preclinice au stabilit scena pentru studiul clinic recent la oameni.

Procesul a inclus 16 bărbați cu vârste cuprinse între 32 și 59 de ani, toți care au suferit anterior vasectomii. Acest lucru a fost făcut dintr -o abundență de precauție, în cazul în care medicamentul experimental trebuia să aibă vreun impact de durată asupra fertilității, Nadja Mannowetza declarat pentru Scientific American și ofițer științific șef al YourChoice Therapeutics.

Participanții au fost împărțiți în grupuri care au primit oricare placebo pastile sau o doză scăzută sau mare de medicament. Cei mai mulți dintre participanți au luat pilula numai după o perioadă de post, dar un subset au primit doze și după o masă mare, pentru a vedea dacă acestea au afectat nivelurile de droguri din organism.

Pe toate dozele și condițiile testate, nivelurile medicamentului din organism au atins niveluri decente, dar Mannowetz anticipează că, dacă este aprobat, doza finală ar fi cea mai apropiată de cea mai mare testată: 180 de miligrame.

Atât studiul la animale, cât și rezultatele studiului uman sugerează că pilula aprobată ar fi luată probabil o dată pe zi, dar alte studii vor confirma această dozare. Și deși nu au apărut efecte secundare notabile în acest mic studiu, studiile viitoare cu cohorte de studiu mai mari vor trebui totuși să monitorizeze aceste efecte.

“Rezultatele pozitive din acest prim studiu clinic au pus bazele unui al doilea studiu, unde bărbații primesc YCT-529 timp de 28 de zile și 90 de zile, pentru a studia siguranța și modificările parametrilor spermei”, au scris autorii studiului în lucrarea lor. Acest proces este deja în curs Și din nou se uită la bărbații care au avut deja vasectomii sau care au luat o decizie fermă de a nu -i tată pe copii.

Nicoletta Lanese este redactorul canalului de sănătate la Live Science și a fost anterior redactor de știri și scriitor de personal pe site. Ea deține un certificat de absolvire în comunicare științifică de la UC Santa Cruz și diplome în neuroștiință și dans de la Universitatea din Florida. Opera ei a apărut în The Scientist, Science News, The Mercury News, Mongabay și Stanford Medicine Magazine, printre alte puncte de vânzare. Cu sediul în New York, ea rămâne, de asemenea, puternic implicată în dans și concertează în activitatea coregrafilor locali.