Noul medicament RSV pentru bebeluși este eficient în proporție de peste 90% în prevenirea spitalizării

Un nou RSV medicament conceput pentru a proteja copiii mici a fost 93% eficient în prevenirea spitalizării pentru boala virală, arată un nou studiu. În plus, medicamentul a fost eficient în proporție de 89% în prevenirea tuturor tipurilor de vizite la medic pentru RSV, care este prescurtarea de la „virusul sincițial respirator”.

Noua cercetare, publicată luni (9 decembrie) în jurnal JAMA Pediatrieaxat pe nirsevimab (Beyfortus), un medicament aprobat în 2023. Medicamentul, care este administrat sub formă de injecție, utilizează preparate de laborator anticorpi pentru a bloca intrarea RSV în celule. Spre deosebire de vaccin, nirsevimab nu învață organismul să-și producă proprii anticorpi; mai degrabă, oferă o aprovizionare gata făcută.

Rezultatele noului studiu sugerează că nirsevimabul este foarte eficient în protejarea copiilor mici de nevoia de spitalizare pentru VSR, precum și alte grade mai mici de îngrijire medicală, cum ar fi vizitele în ambulatoriu. Cu toate acestea, „doar o mică parte” dintre sugarii din studiu care erau eligibili pentru medicament au primit efectiv nirsevimab, au remarcat autorii studiului.

În cele din urmă, descoperirile sugerează că nirsevimabul ar putea avea un „impact substanțial asupra sănătății publice” în sezoanele viitoare de RSV, dacă medicamentul ar fi utilizat mai pe scară largă, au concluzionat ei.

Înrudit: Cine ar trebui să primească noile vaccinuri RSV? Iată tot ce trebuie să știi

Înainte de aprobarea nirsevimabului în 2023, nu existau strategii larg răspândite pentru prevenirea RSV la sugari, pentru care virusul este principala cauză de spitalizare.

În fiecare an, în Statele Unite, 2 până la 3 din 100 de sugari sub 6 luni sunt spitalizați pentru RSV, conform studiului. Centre pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC). Aceste cazuri încep ușor, provocând nasul curgător și tuse, dar apoi progresează până la declanșare inflamaţie și infecție la plămâni. Copiii spitalizați pentru RSV au adesea nevoie de oxigen suplimentar și fluide IV, precum și de suport respirator de la un ventilator.

Pentru a vedea cât de bine funcționează nirsevimabul în lumea reală, autorii studiului au comparat trei sezoane RSV înainte de aprobarea medicamentului cu sezonul 2023-2024, după aprobarea acestuia. Cele trei sezoane de pre-aprobare s-au întins din 2017 până în 2020, înainte de COVID-19 pandemiccare a perturbat modelele tipice de răspândire a RSV.

Medicamentul este în prezent recomandat tuturor bebelușilor cu vârsta mai mică de 8 luni ale căror mame nu au primit vaccinul matern împotriva RSV. (Dacă o persoană primește vaccinul în timpul sarcinii, anticorpii rezultați trec la făt înainte de naștere.)

CDC recomandă ca bebelușii eligibili să primească nirsevimab chiar înainte de începerea primului sezon RSV – în jurul lunii octombrie – sau într-o săptămână de la naștere, dacă sunt născuți între octombrie și martie. Se recomandă, de asemenea, selectați copii mai mari pentru a obține medicamentul înainte de al doilea sezon RSV.

În total, noul studiu a inclus date de la aproape 28.700 de copii sub 5 ani care au avut nevoie de îngrijiri medicale pentru o infecție respiratorie în timpul sezonului RSV. Copiii fuseseră tratați în șapte centre medicale pediatrice academice și aveau nevoie de diferite niveluri de îngrijire, de la vizite la medic în ambulatoriu până la spitalizare.

Dintre copii, aproximativ 7.500 au fost tratați pentru RSV, iar 4.500 dintre acești copii au fost internați pentru infecție. Copiii rămași, care au fost testați negativ pentru RSV, au servit drept punct de comparație pentru analizele studiului.

Studiul a constatat că RSV a reprezentat o proporție similară a vizitelor medicale legate de infecții respiratorii înainte și după aprobarea nirsevimabului. Privind sezonul 2023-2024, cercetătorii au descoperit că numărul sugarilor care au primit nirsevimab a fost mic: 402 au primit noul medicament, în timp ce 16 au primit un medicament mai vechi numit palivizumab (Synagis), care este recomandat doar anumitor copii.

„Doar o mică parte dintre sugari în primul lor sezon de RSV au primit nirsevimab”, au scris autorii.

Alți 70 de copii s-au născut din mame care au primit vaccinul RSV matern. Cercetătorii plănuiseră să studieze și eficacitatea vaccinului în lumea reală, dar au spus că ar fi avut nevoie de mai multe date pentru a face acest lucru.

Există o serie de motive pentru care absorbția atât a nirsevimabului, cât și a vaccinului ar fi putut fi scăzută în 2023, au remarcat autorii. Au existat probleme de aprovizionare cu nirsevimab în sezonul 2023-2024, de exemplu. În plus, sezonul RSV a început neobișnuit de începutul anului 2023iar vaccinul matern nu a devenit disponibil decât în ​​aceeași perioadă.

În ciuda limitărilor studiului, cercetarea și alte lucrări sugerează în mod colectiv că nirsevimabul are potențialul de a reduce substanțial spitalizările pentru VSR sugari – dacă și când este utilizat pe scară largă.

Te-ai întrebat vreodată de ce unii oameni își construiesc mușchi mai ușor decât alții sau de ce ies pistruii la soare? Trimite-ne întrebările tale despre cum funcționează corpul uman community@livescience.com cu subiectul „Health Desk Q” și este posibil să vedeți răspunsul la întrebarea dvs. pe site!

Nicoletta Lanese este editorul canalului de sănătate la Live Science și anterior a fost redactor de știri și redactor de personal pe site. Ea deține un certificat de absolvire în comunicare științifică de la UC Santa Cruz și diplome în neuroștiințe și dans de la Universitatea din Florida. Lucrările ei au apărut în The Scientist, Science News, Mercury News, Mongabay și Stanford Medicine Magazine, printre alte magazine. Cu sediul în New York, ea rămâne, de asemenea, puternic implicată în dans și cântă în munca coregrafilor locali.