Două prescrise pe scară largă epilepsie medicamentele au fost legate de o reacție alergică rară, dar gravă, care poate pune viața în pericol, avertizează Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA).
La nivel mondial, mai mult de 40 de cazuri grave de reacție, cunoscute ca Reacție la medicamente cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS), au fost detectate la persoanele care iau medicamente levetiracetam și clobazam. Primul este mai cunoscut sub nume de marcă precum Keppra sau Keppra XR, iar cel din urmă este marcat ca Onfi sau Sympazan.
Deși riscul de a dezvolta sindromul DRESS este rar, reacția poate fi mortală dacă nu este diagnosticată și tratată rapid. Dacă cineva care ia levetiracetam sau clobazam dezvoltă orice simptome neobișnuite, cum ar fi o erupție cutanată inexplicabilă, febră sau umflare noduli limfatici în orice moment în timp ce iau medicamentele, acestea ar trebui „să meargă imediat la o cameră de urgență”, a spus FDA în anunţ pe 28 noiembrie.
În timp ce FDA încurajează pacienții și furnizorii de asistență medicală să fie în căutarea DRESS, agenția sfătuiește că oricine ia levetiracetam sau clobazam nu ar trebui să înceteze să ia medicamente fără a discuta mai întâi cu furnizorul de asistență medicală. Oprirea bruscă a acestor medicamente ar putea duce la „crize convulsive necontrolate”, a avertizat FDA.
Levetiracetamul și clobazamul sunt ambele prescrise pe scară largă în SUA pentru epilepsie, o afecțiune cronică a creierului care provoacă convulsii recurente. În 2022, de exemplu, aproximativ 12 milioane de rețete de levetiracetam și aproape 800.000 de rețete de clobazam au fost eliberate din farmaciile ambulatoriului din SUA. În general, an se estimează că 1,2% din populația SUA are epilepsie activă, ceea ce înseamnă că în prezent iau medicamente pentru a o controla și/sau au avut cel puțin o criză în ultimul an.
Levetiracetamul este utilizat pentru a controla anumite tipuri de convulsii asociate cu epilepsie, inclusiv convulsii parțialeadică cele care afectează doar o parte a creierului și convulsii mioclonice, care provoacă scurte smucituri musculare. Clobazam este un deprimant care acţionează prin încetinirea activităţii centralei sistem nervos. Este aprobat de FDA pentru a fi utilizat împreună cu alte medicamente pentru a controla convulsiile asociate cu o formă severă de epilepsie numită Sindromul Lennox-Gastaut.
Până în prezent, FDA a cunoscut 32 de cazuri grave de sindrom DRESS la copii și adulți care luaseră levetiracetam și 10 cazuri la persoanele care luau clobazam. Agenția a aflat despre aceste cazuri după ce a analizat datele raportate către Baza de date a sistemului de raportare a evenimentelor adverse (FAERS) FDA și evaluarea altor literaturi medicale publicate.
Majoritatea celor 42 de pacienți au fost nevoiți să meargă la spital și să primească tratament medical, iar doi dintre pacienți au murit.
Sindromul DRESS poate fi declanșat de o mare varietate de medicamente, deși este de obicei declanșată de un singur medicament în regimul unei persoane. Simptomele încep de obicei în jur două până la opt săptămâni după expunerea inițială la medicament și poate include febră, erupții cutanate, ganglioni limfatici umflați și o față umflată. Erupția cutanată, care arată de obicei ca pete roșii plate până la ușor ridicate, este adesea unul dintre primele simptome și se poate răspândi la trunchi, brațe și picioare. Cu toate acestea, nu toți pacienții dezvoltă erupție cutanată.
Sindromul DRESS poate duce și la inflamaţie și leziuni în diferite organe, cum ar fi ficatrinichii si inimacare poate duce la moarte.
Sindromul DRESS poate fi uneori confundat cu alte reacții grave la medicamente care afectează pielea, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson. Cu toate acestea, ambele sindroame necesită de obicei tratament într-un spital.
În lumina anunțului său, FDA cere acum producătorilor să adauge avertismente despre sindromul DRESS la informatii de prescriere si pacient ghiduri de medicamente pentru levetiracetam și clobazam. Scopul este de a informa pacienții și furnizorii de servicii medicale despre potențialele riscuri ale medicamentelor și despre semnele precoce ale sindromului DRESS.
În lumina anunțului său, FDA cere acum producătorilor să adauge avertismente despre sindromul DRESS la informatii de prescriere si pacient ghiduri de medicamente pentru levetiracetam și clobazam. Scopul este de a informa pacienții și furnizorii de servicii medicale despre potențialele riscuri ale medicamentelor și despre semnele precoce ale sindromului DRESS.
De asemenea, agenția îndeamnă pe oricine să raporteze FDA orice reacții adverse pe care le întâmpină în timp ce iau aceste medicamente MedWatch program.
Acest articol are doar scop informativ și nu este menit să ofere sfaturi medicale.
Te-ai întrebat vreodată de ce unii oameni își construiesc mușchi mai ușor decât alții sau de ce ies pistruii la soare? Trimite-ne întrebările tale despre cum funcționează corpul uman community@livescience.com cu subiectul „Health Desk Q” și este posibil să vedeți răspunsul la întrebarea dvs. pe site!