Focarul fals de otrăvire cu Botox se răspândește în 9 state, spun CDC

Cel puțin 19 femei din nouă state din SUA par să fi fost otrăvite cu injecții false de Botox, tCentrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor au raportat luni seara.

Nouă dintre cele 19 cazuri – 47 la sută – au fost spitalizate și patru – 21 la sută – au fost tratate cu antitoxină botulină. Urmează alerta CDC și investigația focarului rapoarte în ultimele zile despre boli asemănătoare botulismului legate de injecții umbrite în Tennessee, unde oficialii au raportat patru cazuri, și Illinois, unde au fost două. CDC raportează acum că lista statelor afectate include și: Colorado, Florida, Kentucky, Nebraska, New Jersey, New York și Washington.

Într-o alertă separată de marți, Food and Drug Administration a spus că versiuni „nesigure, contrafăcute” de Botox au fost găsite în mai multe state, iar falsurile toxice au fost administrate de persoane fără licență sau neinstruite și/sau în medii non-medicale sau fără licență, cum ar fi casele sau spa-urile. Produsele contrafăcute păreau să provină dintr-o sursă fără licență, în general crescând riscurile ca „să fie marcate greșit, falsificate, contrafăcute, contaminate, depozitate și transportate necorespunzător, ineficiente și/sau nesigure”, a spus FDA.

CDC și FDA au enumerat diferitele simptome care au urmat injecțiilor cu Botox contrafăcut, care includ: vedere încețoșată sau dublă, pleoapele căzute, dificultăți la înghițire, gură uscată, vorbire tulbure, constipație, incontinență, dificultăți de respirație sau dificultăți de respirație, slăbiciune, și dificultăți de a-și ridica capul. „Aceste simptome sunt similare cu cele observate atunci când toxina botulină se răspândește în alte părți ale corpului”, a scris FDA. Oricine se confruntă cu aceste simptome după o injecție ar trebui să meargă la camera de urgență sau să contacteze un profesionist din domeniul sănătății.

Botoxul este un medicament reglementat care conține doze purificate și controlate de toxină botulină, o neurotoxină produsă de Clostridium bacterii care provoacă paralizia musculară prin blocarea unui neurotransmițător. Este adesea injectat în față pentru a reduce aspectul ridurilor. CDC a raportat că toate cele 19 cazuri identificate până acum sunt la femei cu vârste cuprinse între 25 și 59 de ani. Optsprezece dintre cele 19 au raportat în mod special că au primit injecțiile în scopuri cosmetice.

Dar expunerea dăunătoare la toxină – cum ar fi o infecție, consumul de alimente contaminate sau utilizarea de Botox contrafăcut – poate provoca botulism sau cel puțin boli asemănătoare botulismului. În cazurile severe, botulismul poate evolua spre descendență, slăbiciune musculară simetrică, paralizie musculară completă și uneori poate fi fatal. CDC a raportat că unele dintre persoanele din focar au fost spitalizate și tratate cu anti-toxină din cauza îngrijorării că toxina s-a răspândit dincolo de locul injectării. Cu toate acestea, agenția a menționat că cinci persoane au fost testate în mod special pentru botulism și toate au fost testate negative.

Într-un e-mail adresat Ars la sfârșitul săptămânii trecute, CDC a recomandat tuturor celor interesați de o injecție cu Botox să facă acest lucru folosind „un produs aprobat de FDA, administrat de furnizori licențiați și în setări licențiate”. Agenția a adăugat în alerta sa de luni: „Dacă aveți dubii, nu vă faceți injecția”.

Între timp, FDA a oferit informații detaliate despre cum să vă asigurați că injecția dumneavoastră de Botox este adevărată. Botoxul aprobat de FDA este fabricat de AbbVie, iar produsele autentice Botox vin în doze unitare de 50, 100 și 200. Pe exteriorul cutiei trebuie să scrie „BOTOX® COSMETIC / onabotulinumtoxinA / for Injection” sau „OnabotulinumtoxinA / BOTOX® / for injecție”, și ar trebui să menționeze producătorul fie ca „Allergan Aesthetics / An AbbVie Company” sau „abbvie”. Ingredientul activ trebuie să fie enumerat ca „OnabotulinumtoxinA” pe cutie.

În schimb, unele dintre versiunile contrafăcute pe care FDA le-a urmărit până acum au fost vândute în doze de 150 de unități (nu sunt produse de AbbVie), par să aibă doar „Allergan” pe cutie (nu numele complet al producătorului) și ingredientul este afișat ca „Toxină botulină de tip A” în loc de „toxina onabotulină A”. Versiunile contrafăcute au avut, de asemenea, text în limba non-engleză pe exteriorul cutiei și au afișat un număr de lot de C3709C3. Oricare dintre aceste caracteristici este un semn că produsul este contrafăcut. Imaginile produselor contrafăcute de la FDA sunt mai jos.