FDA aprobă prima nouă clasă de analgezice fără opioide în peste 20 de ani

Administrația pentru alimente și droguri (FDA) are un nou tip de medicamente pentru durere pentru prima dată în mai mult de 20 de ani. Mai mult, noul analgezic nu include opioide precum mulți analgezici în prezent pe piață.

FDA anunțat Joi (30 ianuarie), că a aprobat noua clasă de calmante de prescripție medicală numită SuTrigin, vândută sub numele de marcă Journavx.

“Aprobarea de astăzi este o etapă istorică pentru cele 80 de milioane de oameni din America cărora li se prescriu un medicament pentru dureri acute moderate până la severe în fiecare an”, Dr. Reshma KewalramaniCEO și președinte al Vertex farmaceuticeproducătorul de droguri, a spus într -un declaraţie.

Journavx poate trata dureri acute moderate până la severe, ceea ce înseamnă dureri pe termen scurt cauzate de lucruri precum traume fizice sau chirurgie, potrivit declarației. Medicii tratează adesea acest tip de durere cu calmante sau analgezice, care pot conține opioide.

Opioidele sunt o clasă de medicamente care funcționează prin activarea receptorilor specifici din creier și corp și făcând astfel blocând semnale de durere. În timp ce pot oferi un gestionare eficientă a durerii, pot induce, de asemenea, un „mare” sau un sentiment de euforie. Aceste efecte pot consolida actul de a lua medicamentul și, astfel, le pot face foarte dependente, potrivit Institutul Național pentru Abuzul de Droguri (NIDA).

Înrudite: Medicamente în stil ozempic legat de mai mult de 60 de beneficii și riscuri pentru sănătate în cel mai mare studiu de acest fel

Dependența de opioide sau tulburarea de utilizare a opioidelor este un Criza de sănătate publică în SUA În 2022, 76% din decesele prin supradozaj de droguri au implicat opioide – găsite atât în ​​medicamentele prescrise legal, cât și în medicamente ilegale, cum ar fi heroina – care se ridica la 82.000 de persoane, potrivit Centrele pentru controlul și prevenirea bolilor (CDC). Marea majoritate a deceselor cu supradozaj de droguri opioide implică fentanil fabricat ilegal, potrivit NIDA.

Subzetriginul de droguri nou aprobat nu produce un înalt ca opioidele. În schimb, Journavx blochează semnalele durerii în neuronii care se simt periferici sau nociceptori. Acești neuroni se află în sistemul nervos periferic, ceea ce înseamnă că nu sunt creierul, astfel încât pot oferi ameliorarea durerii fără a transporta potențialul dependență al opioidelor, conform Vertex Pharmaceuticals.

Cercetătorii au testat Journavx în studiile care au implicat 874 de participanți care au suferit dureri acute în urma intervenției chirurgicale, conform declarației FDA. Cercetătorii au efectuat două studii randomizate, dublu-orb, ceea ce înseamnă că medicamentul a fost repartizat la întâmplare unor pacienți, în timp ce alții au primit un placeboși nici medicii, nici pacienții nu știau cine are medicamentele reale. Participanții au avut, de asemenea, acces la ibuprofen-un non-opioid-dacă este nevoie. (Ibuprofen Funcționează prin încurcarea cu enzimele implicat în producerea de semnale de durere și inflamație.)

Studiile au descoperit că pacienții care au luat Journavx au avut o reducere a durerii mult mai mare decât cei cu placebo, potrivit declarației FDA. Journavx a fost aprobat doar pentru a trata adulții, iar Vertex Pharmaceuticals notează că în prezent nu se știe dacă medicamentul este sigur și eficient pentru copii.

Efectele secundare comune Journavx includ mâncărime, erupții cutanate, spasme musculare și niveluri crescute de creatină fosfokinazăo enzimă adesea asociată cu stresul sau leziunile pe care unele medicamente le pot conduce la concentrație.

Journavx poate împiedica temporar fertilitatea feminină, reducând șansele de a rămâne însărcinată în timpul tratamentului, conform Vertex Pharmaceuticals. Pacienții care au îngrijorări în acest sens ar trebui să vorbească cu medicul lor înainte de a lua medicamentul, recomandă compania.

“Aprobarea de astăzi este o etapă importantă a sănătății publice în gestionarea acută a durerii”, ” Dr. Jacqueline Corrigan-Curaya declarat directorul interimar al Centrului FDA pentru evaluarea și cercetarea medicamentelor, a declarat în declarație. “O nouă clasă terapeutică analgezică non-opioidă pentru durerea acută oferă posibilitatea de a atenua anumite riscuri asociate cu utilizarea unui opioid pentru durere și oferă pacienților o altă opțiune de tratament.”

Patrick Pester este scriitorul de știri în tendințe la Live Science. Fundalul său este în conservarea vieții sălbatice și a lucrat cu specii pe cale de dispariție din întreaga lume. Patrick deține un master în jurnalism internațional de la Universitatea Cardiff din Marea Britanie