Ce sunt pungile cu nicotină Zyn? Și sunt rele pentru tine?

Pentru prima dată, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a autorizat comercializarea pungilor de nicotină, pachete sintetice de nicotină concepute pentru a fi plasate sub buza unei persoane.

Într-o declarație publicat pe 16 ianuarieagenția a declarat că 20 de produse diferite Zyn în pungă cu nicotină pot fi acum comercializate pentru adulții cu vârsta de 21 de ani și peste. Asta nu înseamnă că pungile sunt acum „aprobat de FDA„Așa cum ar fi medicamentele destinate să trateze bolile, nici că acestea sunt sigure. Mai degrabă, pungile au îndeplinit criteriile FDA pentru produsele pe bază de nicotină care pot fi vândute publicului.

După o „evaluare științifică extinsă”, FDA a spus că pungile au îndeplinit cerințele standard de sănătate publică stabilit de Legea din 2009 pentru prevenirea fumatului în familie și controlul tutunului, care cântărește riscurile și beneficiile generale pe care astfel de produse le-ar prezenta populației generale. Agenția notează că pungile conțin niveluri mai scăzute de substanțe nocive decât țigările și, prin urmare, prezintă un risc mai mic de cancer și alte probleme grave de sănătate.

Cu toate acestea, unele organizații medicale și de sănătate publică susțin că, prin autorizarea comercializării acestor produse, FDA a ignorat avertismentele lor. despre cât de periculoase ar putea fi produsele pentru tineri. Între timp, alți experți au avertizat că nu există încă suficiente dovezi științifice care să susțină utilizarea lor ca instrument de renunțare la fumat. Declarația FDA sugerează că pungile ar putea fi de ajutor în cazul în care persoanele care fumează trec complet la pungi.

Iată tot ce știm până acum despre pungile cu nicotină și noua autorizație FDA.

Înrudit: Un simplu vaping „quitline” poate ajuta peste 40% dintre tineri să renunțe, arată studiul

Ce înseamnă autorizarea FDA?

Noua autorizație FDA înseamnă că 10 arome de pungi cu nicotină Zyn pot fi acum comercializate legal în SUA pentru adulții cu vârsta de 21 de ani și peste. Aceste 10 arome vin în două doze de nicotină: 3 și 6 miligrame. Compania comercializează aceste arome ca chill, scorțișoară, citrice, cafea, mentă rece, mentol, mentă, netedă, mentă și iarnă.

În declarația sa din 16 ianuarie, FDA notează că această ultimă autorizare nu înseamnă că aceste produse sunt sigure pentru utilizare sau că sunt „aprobate” de agenție. Aceasta este spre deosebire de mai multe tipuri de terapii de înlocuire a nicotinei, inclusiv „gumă de nicotină” și „plasturi cu nicotină”, care au fost aprobate de FDA ca ajutoare pentru renunțarea la fumat. Aceste din urmă produse au fost arătate că sunt mult mai puțin dependentă decât țigările, nu provoacă moarte sau boală și sunt de obicei folosite doar temporar.

Produsele precum Zyn nu trebuie să se dovedească sigure și eficiente pentru o anumită populație – producătorul trebuie doar să respecte „cerințele legii pentru a-și aduce produsul pe piață”, spune site-ul FDA. În plus, FDA evaluează dacă un anumit produs ar oferi mai multe beneficii decât riscuri pentru populația generală, luând în considerare populația în ansambluinclusiv utilizatorii și neutilizatorii de produse din tutun. Se cântărește, de exemplu, dacă persoanele care fumează în prezent ar putea beneficia de trecerea la noul produs sau dacă este posibil ca neutilizatorii să înceapă să utilizeze nicotină pentru prima dată odată ce noul produs ajunge pe piață.

Ce sunt pungile de nicotină?

Pungile de nicotină precum Zyn sunt pungi mici, dreptunghiulare, de pulbere care sunt plasate între buza și gingiile unei persoane pentru a elibera nicotină. Ei nu contine nimic din tutun găsit în produsele convenționale pentru fumat, cum ar fi țigările și trabucurile. Nicotina din pungi intră în sânge și își face drum spre creier prin mucoasa bucală — cel țesuturi umede și moi care căptușesc gura.

„Pacurile de nicotină sunt o categorie relativ nouă de produse din tutun, care sunt unice deoarece conțin o pudră de nicotină cristalizată în loc de frunze de tutun”, Tory Spindleprofesor asociat de psihiatrie și științe comportamentale la Johns Hopkins Medicine, a declarat Live Science într-un e-mail.

„Aceasta înseamnă că, în general, conțin mai puține ingrediente dăunătoare în comparație cu produsele tradiționale din tutun”, a spus el. Produse precum țigările conțin atât tutun, cât și o varietate de aditivi, ambii conținând agenți cancerigeni.

Dar pungile cu nicotină nu sunt lipsite de substanțe chimice nocive. „Conțin încă nicotină, care dă dependență, precum și alte substanțe, cum ar fi aromele”, a spus Spindle. Un studiu publicat în jurnal Controlul tutunului în 2022, a constatat că 26 din 44 de produse din pungă cu nicotină eșantionate conțineau substanțe chimice care cauzează cancer cunoscute sub numele de nitrozamine specifice tutunului. Nicotina din pungi poate fi derivată din extracte din plante de tutun, explicând modul în care aceste substanțe chimice ajung în produse.

Același studiu a mai constatat că fiecare dintre pungile prelevate conținea între 1,79 și 47,5 mg de nicotină. Prin comparație, țigările conțin o estimare 6,17 până la 12,65 mg iar tigarile electronice lanseaza aproximativ 0,5 până la 15,4 mg la 300 de pufături, în timp ce plasturi de nicotină sau gumă eliberează până la 21 mg sau 4 mg de nicotină. Deci, în funcție de marcă, pungile cu nicotină încă oferă cantități substanțiale de nicotină în comparație cu alte produse de pe piață.

Pot pungile cu nicotină ajuta oamenii să renunțe la fumat?

Pentru ca un produs să primească autorizație de introducere pe piață, trebuie să existe suficiente dovezi că oferă beneficii mai mari decât riscuri pentru sănătatea populației generale, Matthew Farrellydirector al Biroului de Știință din Centrul pentru Produse din Tutun al FDA, a declarat în declarația agenției din 16 ianuarie.

„În acest caz, datele arată că aceste produse în pungă cu nicotină îndeplinesc acest bar, beneficiind adulții care folosesc țigări și/sau produse din tutun fără fum și trec complet la aceste produse”, a spus Farrelly.

Cu toate acestea, experții nu sunt convinși că există suficiente dovezi științifice pentru a susține ideea că fumătorii adulți vor face de fapt schimbarea.

Înrudit: Vapoarele cu nicotină sunt unul dintre cele mai bune instrumente pentru a ajuta oamenii să renunțe la fumat, sugerează o analiză a 300 de studii.

„Există câteva rapoarte anecdotice despre oameni care trec de la fumat sau folosesc produse tradiționale din tutun oral, cum ar fi „dip” sau „mestecă”, la pungi cu nicotină”, a spus Spindle. „Dar studiile de cercetare standard de aur necesare pentru a răspunde la această întrebare (studii controlate randomizate) nu au fost făcute”.

Studiile controlate randomizate permit oamenilor de știință să evalueze direct dacă un factor cauzează altul. În acest caz, un astfel de studiu ar implica probabil un grup mare de persoane care fumează în prezent, dintre care un procent li s-ar administra pungi cu nicotină pentru a vedea dacă au șanse mai mari să renunțe decât persoanele cărora li s-a făcut o intervenție diferită sau nimic.

O recenzie științifică recentă, publicată în 2024 în jurnal Psihofarmacologie experimentală și clinicăa sugerat că pungile orale cu nicotină pot fi o opțiune de „reducere a efectelor nocive viabile” pentru persoanele care trec complet de la produsele convenționale din tutun. Cu toate acestea, acea revizuire a concluzionat, de asemenea, că sunt necesare studii controlate randomizate pentru a determina dacă oamenii vor continua să folosească pungile pe termen lung. Mai multe cercetări independente pe această temă, care nu sunt finanțate de industria tutunului, sunt, de asemenea, necesare, arată recenzia.

Care sunt riscurile potențiale ale folosirii pungilor cu nicotină?

Utilizarea pungilor de nicotină este asociată cu mai multe efecte asupra sănătății, inclusiv dependența de nicotină din acestea, a spus Spindle. Aceste efecte pot fi deosebit de pronunțate pentru persoanele mai tinere, care pot folosi în continuare produsele, în ciuda noii autorizații care permite comercializarea doar către persoanele cu vârsta peste 21 de ani.

„Dezvoltarea unei dependențe de o substanță poate avea un impact negativ asupra creierului în curs de dezvoltare, motiv pentru care este important ca copiii să nu le folosească”, a spus Spindle. Expunerea la nicotină în timpul adolescenței poate alterează semnalizarea între neuroni în cortexul prefrontal al creierului. Această parte a creierului controlează o serie de funcții cognitive, inclusiv luarea deciziilor și raționamentulși este una dintre ultimele regiuni ale creierului maturizate.

Pungile cu nicotină sunt, de asemenea, cunoscute că provoacă efecte secundare, cum ar fi greață și răni bucale. Deoarece nu includ toate substanțele nocive găsite în produsele tradiționale din tutun, unii oameni ar putea presupune că pungile au mai puține efecte asupra sănătății pe termen lung. Cu toate acestea, acest lucru nu se știe cu siguranță și impactul lor asupra sănătății bucale este deosebit de neclar, a spus Spindle.

FDA spune că „va monitoriza îndeaproape comercializarea și utilizarea acestor produse”, conform declarației din 16 ianuarie. Această monitorizare va include asigurarea faptului că comercializarea patch-urilor online, la TV și la radio este adresată adulților cu vârsta de 21 de ani și peste.

Dar mai multe organizații și-au exprimat îngrijorarea dacă acest nivel de reglementare va fi suficient pentru a reduce utilizarea pungilor cu nicotină de către grupurile mai tinere. Aromele produselor autorizate Zyn probabil să atragă acest demograficau remarcat organizațiile.

„Deși nu a fost vândut de mult timp în SUA, observăm deja niveluri foarte îngrijorătoare de utilizare a tinerilor [of Zyn]și utilizarea îngrijorătoare a influențelor și a celebrităților pentru a promova produsul”, a declarat Asociația Americană a Plămânilor a declarat într-un comunicat publicat pe 16 ianuarie.

Un sondaj național privind tutunul pentru tineri din 2024 a sugerat acest lucru doar 1,8% dintre elevii de gimnaziu și liceu din SUA folosesc pungi cu nicotină. Cu toate acestea, acestea au fost încă al doilea produs din tutun cel mai frecvent utilizat după țigările electronice în această categorie demografică.

Un alt studiu, publicat în jurnalul JAMA în 2024, a constatat că vânzările de pungi cu nicotină în SUA au avut a crescut cu 641% între 2019 și 2022 dar că doar 2,9% dintre adulții cu vârsta de 18 ani și peste au raportat că le-au folosit vreodată. Acest lucru a ridicat întrebări cu privire la ceea ce alte grupuri au folosit și a crescut cererea pentru aceste produse.

Emily este o scriitoare de știri despre sănătate cu sediul în Londra, Regatul Unit. Ea deține o diplomă de licență în biologie de la Universitatea Durham și un master în neuroștiințe clinice și terapeutice de la Universitatea Oxford. Ea a lucrat în comunicare științifică, scris medical și ca reporter local de știri în timp ce urma cursuri de jurnalism. În 2018, ea a fost numită unul dintre cei 30 de jurnalişti ai MHP Communications pe care să îl urmărească sub 30 de ani. (emily.cooke@futurenet.com)