Celulele folosesc ARNm pentru a construi proteine, iar după ani de cercetare, oamenii de știință au învățat cum să valorifice această moleculă pentru a dezvolta vaccinuri eficiente, sigure și rapide de făcut. De la apariția acestui lucru Premiul Nobel-câștigător Tehnologie, o mână de vaccinuri ARNm au fost aprobate în Statele Unite – și anume, COVID 19 şi RSV Fotografii. Vaccinurile încă în dezvoltare ar putea proteja într -o zi împotriva sezonier gripă, Gripa de pasăre, HIV și mai mult.
Însă acum, guvernul federal al SUA își reduce investițiile în vaccinuri despre ARNm – o mișcare care va afecta imediat 22 de proiecte în valoare totală de aproape 500 de milioane de dolari, Departamentul de Sănătate și Servicii Umane din SUA (HHS) anunțat marți (5 august).
Unele proiecte din etapele târzii vor fi permise să se încheie, dar „nu vor fi inițiate noi proiecte bazate pe ARNm”, se arată în declarație. Departamentul va înceta, de asemenea, „toate investițiile de capitaluri proprii bazate pe ARNm” coordonate prin intermediul partenerului său Global Health Investment Corp., un nonprofit care susține dezvoltarea tehnologiilor de sănătate publică prin capitalul de risc.
Robert F. Kennedy Jr., secretar HHS și fondator al Apărarea sănătății copiilor grupului anti-vaccina afirmat în declarația că vaccinurile ARNm „nu reușesc să protejeze eficient împotriva infecțiilor respiratorii superioare” și a spus că HHS se va trece la finanțarea „platformelor de vaccin mai sigure și mai largi”. Aceste alternative sunt ulterior definite ca vaccinuri din vehicul întreg și tehnologii „noi” nespecificate.
Conform declarației, această retragere din vaccinurile ARNm nu va afecta „alte utilizări ale tehnologiei ARNm”. Dar „Pot să vă spun că industria nu are încredere în asta”, a spus Jeff CollerBloomberg distins profesor de biologie și terapeutică ARN la Universitatea Johns Hopkins, care a studiat ARNm de mai bine de 30 de ani. “Chiar dacă anularea a fost specifică bolilor infecțioase, a fost într -adevăr o lovitură de -a lungul arcului către întreaga industrie.”
ARNm este util pentru mai mult decât combaterea bolilor infecțioase. Ar putea fi aplicat ca un Terapia canceruluiun vehicul pentru livrați tratamente de editare a genelor în corpo modalitate de a Reint în boli autoimune precum scleroza multiplăsau un tratament pentru periculos Preeclampsia tulburării de sarcinăde exemplu.
Live Science a vorbit cu Coller despre reducerile recente de finanțare și impacturile lor anticipate asupra domeniului ARNm și sănătății americanilor.
Înrudite: Ce sunt vaccinurile ARNm și cum funcționează?
Nicoletta Lanese: Puteți vorbi despre modul în care poziția HHS cu privire la vaccinurile ARNm s -a schimbat înainte de reducerile de marți?
Jeff Coller: A fost clar mai devreme, înainte ca Robert F. Kennedy să fie nominalizat pentru funcția de secretar al HHS, că a fost, în primul rând, un sceptic de vaccin și extrem de critic pentru vaccinurile bazate pe ARNm. Declarațiile sale înainte de numirea sa au inclus unele lucruri de genul: „Vaccinurile mRNA au fost unele dintre cele mai periculoase medicamente introdus în populația umană “.
[After his appointment]unul dintre primele lucruri pe care le -a făcut a fost să dizolve comitetul care supraveghează procedurile vaccinărilor din Statele Unite, numite ACIP [Advisory Committee on Immunization Practices]și el numiți persoane noi la acel comitet. Unul dintre acestea include o persoană care este sceptică mRNA: Robert Malone, care a pretins la TV și Joe Rogan că mRNA -urile sunt periculoase.
Pe lângă asta, în martie a acestui an, a existat un memoriul intern trimis la NIH [National Institutes of Health] angajațicerându -i să dezvăluie dacă lucrează la vaccinurile ARNm, precum și să dezvăluie cine au fost colegii lor. Acest lucru a fost făcut public și a fost publicat în reviste precum Science și a fost un semn de avertizare că ar putea să vizeze persoane asociate cu acest tip de cercetare.
Deci, începem deja să simțim că există un sentiment anti-mRNA în creștere în cadrul HHS, și apoi Anularea contractului de gripa pentru păsări moderne Acest lucru s -a întâmplat cu aproximativ șase săptămâni în urmă a fost probabil prima acțiune directă a unui program ARNm anulat de guvernul federal. Și acum, ce s -a întâmplat acum două zile [was that] Finanțarea a fost anulată pentru 22 dintre aceste proiecte ARNm care au investigat diverse vaccinuri.
NL: Sunteți conștienți de specificul oricăreia dintre aceste proiecte?
JC: Știm despre unele studii clinice care erau deja în curs [and were impacted]și aceasta a inclus gripa – care este, desigur, cea mare – precum și virusul sincitial respirator sau RSV; citomegalovirus, care este adesea numit CMV; Zika, Virusul Epstein-Barr; și hepatită B.
NL: Declarația HHS a tras o linie între vaccinurile ARNm și „alte utilizări” ale ARNm. Crezi că acele alte proiecte nu vor fi afectate?
JC: Ei bine, vă pot spune că industria nu are încredere în asta. Și motivul pentru care știu că sunt că sunt unul dintre fondatorii Alianță pentru medicamente ARNm. Aceasta este o organizație de peste 75 de membri, mulți sunt biotehnologie – biotehnologie mică, biopharma mare, precum și centre medicale academice majore, inclusiv [Johns] Hopkins și Penn [the University of Pennsylvania] și clinica Mayo. Am făcut un sondaj foarte devreme în [Trump] Administrația va întreba despre unele dintre aceste modificări de politică care au scăzut de la HHS. Răspunsul copleșitor din partea calității noastre a fost că au considerat că Statele Unite au devenit un loc neprietenos pentru tehnologia bazată pe ARNm.
Chiar dacă anularea a fost specifică bolilor infecțioase, a fost într -adevăr o lovitură de -a lungul arcului către întreaga industrie. Acesta a trimis un efect de răcire prin intermediul industriei care, practic, îi face pe toți să se întrebe, ar trebui să continuăm să investim în aceste programe în Statele Unite?
Argumentele făcute [by RFK Jr.] erau vagi și nu se bazează pe ceea ce este acceptat în comunitatea științifică. De fapt, majoritatea afirmațiilor sale sunt false. Așadar, având în vedere că această decizie a fost luată în mod clar cu privire la convingerile neștiințifice, atunci industria va zgâria capul și se gândește: „Ei bine, poate că ar trebui să ne uităm probabil în altă parte pentru a ne dezvolta produsele, alte țări”.
A nu continua să investigheze utilizarea unei tehnologii care s -a dovedit că este complet nechibzuită și îi pune pe America și pe americani în calea răului.
Jeff Coller, Universitatea Johns Hopkins
NL: Un exemplu la care mă gândeam a fost “vaccinuri împotriva cancerului„Care sunt mai mult o imunoterapie. Credeți că HHS va crea o excepție pentru aceștia?
JC: Nu știm. Și am încercat să ne îndepărtăm de utilizarea cuvântului „vaccin împotriva cancerului”. Am început să ne referim la ei drept „terapii de neoantigen de cancer”. Să începi să te gândești la tine, să -ți schimbi cuvintele, deoarece ești îngrijorat de modul în care administrația va percepe ceea ce faci este alarmant.
Multe dintre aceste tehnologii care sunt dezvoltate pentru cancer sunt încă foarte devreme în cercetare și dezvoltare. Acestea încă nu sunt chiar în spațiul biotehnologiei; Mulți dintre ei sunt încă în mediul academic. Dacă sunteți un laborator academic, veți continua cu adevărat pe acest drum dacă nu veți putea obține finanțare? Eu personal știu despre anchetatorii care fac studii clinice cu privire la abordările bazate pe ARNm pentru cancer care sunt speriați-de fapt sunt speriați să vorbească cu reporterii ca tine. Sunt speriați să menționeze chiar că au medicamente pe bază de ARNm, deoarece pacienții lor vor suferi dacă finanțarea va fi întreruptă.
NL: Un alt exemplu la care mă gândeam a fost editarea genelor și, în special, tratamentele bazate pe CRISPR. Cum ar putea fi afectați cei care ar putea fi afectați?
JC: Când CRISPR a fost descoperită, editarea genelor a avut o promisiune uriașă de a putea vindeca tulburări genetice rare. Dar limitarea editării genelor a fost că, dacă introduceți un editor de gene, trebuie să o puteți opri. Trebuie să poți merge și să corectezi mutația, iar atunci trebuie să oprești acel utilaj să funcționeze, deoarece nu vrei să -și exagereze treaba. Dacă face acest lucru, va continua să editați și să editați și să editați genomul, apoi aveți o problemă.
Ceea ce a făcut acum editarea genelor la un pacient uman este ARNm. În cazul bebelușului KJ[[Primul beneficiar al unui tratament CRISPR personalizat]tehnologia CRISPR a fost introdusă ca ARNm. Aceasta este caracteristica critică necesară pentru ca acest lucru să funcționeze. Frumusețea corpului uman este că face mRNA și apoi șterge mRNA; O elimină. Așadar, introducând tehnologia de editare a genelor ca ARNm, am putea intra, să obținem un efect pentru o perioadă foarte scurtă de timp, apoi să lăsăm corpul să facă ceea ce face în mod normal și să scape de ea. Deci, asta a fost perfect de făcut pe acest mic copil.
Subminând activitatea bazată pe ARNm, potențial limităm capacitatea de a face această adevărată abordare a medicamentelor personalizate a editării genelor care ar putea salva milioane de vieți ale oamenilor în fiecare an.
NL: Cum anticipezi că această cesiune ar putea afecta pandemic Pregătire în SUA?
JC: De fapt, cred că aceste decizii au fost complet imprudente în această privință și au pus America într -un mod semnificativ, în ceea ce privește apărarea noastră națională.
Prin conducerea lui Donald Trump sub Funcționare viteză de urzeală, Am reușit să identificăm un agent patogen, să avem o secvență, să facem un posibil vaccin, să dezvoltăm asta în nouă luni și să -l desfășurăm poporului american în următoarele trei luni. Acest lucru este inegalabil în istoria umană. Motivul pentru care suntem capabili să facem acest lucru este din cauza puterii platformei ARNm, încât este atât de ușor de dezvoltat și ușor de produs la scară și apoi ușor de implementat la o populație mai mare.
Vaccinurile tradiționale, adică înainte de apariția vaccinurilor ARNm, durează de obicei între trei și cinci ani pentru a se dezvolta. Și nici nu știi dacă va fi eficient. Dacă aveți o pandemie, aveți nevoie de o tehnologie care poate fi implementată rapid. A nu continua să investigheze utilizarea unei tehnologii care s -a dovedit că este complet nechibzuită și îi pune pe America și pe americani în calea răului.
Și adevărul este că alte țări recunosc puterea vaccinurilor ARNm și a medicamentelor ARNm și se dublează în investiția lor – în special China. Sincer, dacă va ieși o pandemie, vom fi prinși să cerem Chinei pentru vaccinurile lor.
NL: Credeți că acest lucru ar putea solicita și „turismul vaccinului”, în care americanii pleacă în străinătate pentru a se vaccinați?
JC: Dacă există o pandemie, cum ar fi ce s -ar putea întâmpla cu gripa aviarăȘi nu suntem pregătiți, absolut – dacă Canada are un vaccin, oamenii vor migra spre nord.
Și trebuie să te gândești la asta chiar mai pe larg decât atât. Studiul care a venit [Memorial] Sloan Kettering [Cancer Center] asta a arătat O eficacitate atât de bună asupra cancerului pancreatic – Dacă această cercetare se oprește și continuă în Europa sau în China și ești diagnosticat cu cancer pancreatic, vei merge acolo. Corect? Așadar, vă puteți gândi la diferitele tipuri de turism în afara turismului vaccinului, un fel de turism medical.
NL: Din punct de vedere al industriei, ce ar putea însemna aceste reduceri pentru dezvoltatorii de ARNm?
JC: În primul rând, aveți alte țări care încearcă să recruteze companii americane pe țărmurile lor prin stimulente. Și încearcă să facă același lucru cu oamenii de știință prin căi ușoare către cetățenie și mecanisme de finanțare și finanțare. Pe lângă faptul că își mută operațiunile de cărămidă și mortar peste S, aceste companii americane vor începe să dezvolte medicamente specifice altor țări. Există viruși care sunt mai rezidenți în America de Sud; Piața din Statele Unite nu are sens, dar am putea vinde cu ușurință aceste droguri în Brazilia, de exemplu.
Asta cred că se va întâmpla în cursul scurt. Aceste companii vor începe să facă droguri și să le comercializeze în alte țări. Dar apoi, pe termen lung, ei vor muta din cărămidă și mortar.
NL: Există alte impacturi pe care le anticipezi aceste reduceri?
JC: Cred că acest lucru va avea cu siguranță un impact asupra conducerii Americii în descoperirea biomedicală. Vom pierde o întreagă generație de oameni de știință prin aceste tipuri de acțiuni.
Să nu ne păcălească pe noi înșine: ARNm este una dintre cele mai importante trei molecule din corp, celelalte două fiind ADN și proteine. Este intermediarul dintre ei. Când guvernul federal trimite un mesaj potrivit căruia medicamentul și cercetarea bazată pe ARNm nu este dorită, în esență, spuneți că există o întreagă ramură a științei care nu mai este binevenită în SUA
Așadar, dacă sunteți un individ tânăr care se gândește să mergeți la școala absolvită și să deveniți un om de știință pentru a încerca să vă folosiți talentele pentru a îmbunătăți sănătatea umană, este posibil să nu faceți asta. Este posibil să nu faceți asta în Statele Unite, cel puțin. Așadar, cred că Statele Unite vor rămâne dramatic în spatele conducerii sale în biotehnologie.
Vom vedea, în următorii cinci până la 10 ani, o scurgere semnificativă a creierului, unde alte țări își construiesc infrastructura, iar noii oameni de știință nu sunt instruiți în Statele Unite, iar oamenii de știință preexistenți fug.
NL: Ce este ceva ce speri că publicul înțelege despre aceste reduceri de finanțare și mRNA?
JC: Cred că majoritatea americanilor nu înțeleg că mRNA este o substanță naturală, o parte naturală a corpului tău. Fiecare celulă din corpul tău are mRNA – mii de copii ale mRNA.
Cu medicamentele bazate pe ARNm, nu facem ceva periculos sau nechibzuit. Ceea ce facem ca profesioniști din domeniul medical este de fapt că profităm de un sistem natural care există în corpul tău și folosim corpul tău pentru a se ajuta singur. Este foarte remarcabil faptul că putem face acest lucru. Tot ce facem este să profităm de acel sistem remarcabil pe care preexiștii.
Acest articol este doar în scop informativ și nu este menit să ofere sfaturi medicale.