Producătorii de medicamente nu mai pot produce medicamente de slăbit imitative – și sunt supărați

Farmaciile care compuning dau în judecată Administrația pentru Alimente și Medicamente, astfel încât să poată continua să producă versiuni imitative ale medicamentelor populare și profitabile cu tirzepatidă, și anume imitații ale Mounjaro pentru diabet și Zepbound pentru pierderea în greutate.

În general, farmaciile de combinare fac formulări personalizate de medicamente pentru pacienții cu nevoi specifice, cum ar fi atunci când un pacient are o alergie la un ingredient de umplutură sau dacă un copil are nevoie de o versiune lichidă a unui medicament care vine în mod normal sub formă de capsulă. Dar operațiunile de combinare mai mari sunt, de asemenea, permise din punct de vedere legal să facă imitații ale medicamentelor de marcă în cazul în care aceste medicamente sunt insuficiente, acționând ca o rezervă pentru pacienți.

Tirzepatida a lipsit cu siguranță în ultimii ani. Având în vedere prevalența ridicată a diabetului și a obezității în America și eficacitatea medicamentului, cererea pentru tirzepatidă și alte medicamente din noua clasă GLP-1 a crescut vertiginos, iar mulți pacienți s-au luptat să completeze rețetele. FDA a plasat tirzepatidă pe ea lista penuriei de droguri în decembrie 2022 — și acolo a rămas până săptămâna trecută.

Pe 2 octombrie, a anunțat FDA că cel penuria de tirzepatidă a fost rezolvată și că oferta națională de medicamente GLP-1 se stabiliza, deși alte medicamente din această clasă, inclusiv semaglutida, rămân insuficiente.

„FDA a confirmat cu producătorul medicamentului [Eli Lilly] că disponibilitatea declarată a produselor și capacitatea lor de producție pot satisface cererea națională actuală și proiectată”, a spus agenția în anunțul său. Cu toate acestea, a avertizat că pacienții și medicii care prescriu prescripții „poate vedea în continuare întreruperi intermitente localizate în aprovizionare”, pe măsură ce medicamentele se deplasează prin lanțul de aprovizionare. .

Sfârșitul unei ere

Odată cu rezoluția, farmaciile compuse nu mai sunt capabile să producă tirzepatidă. Și FDA le-a evidențiat producătorilor de medicamente, scriind cu caractere aldine că agenția „amintește combinatorilor de restricțiile legale privind realizarea de copii ale medicamentelor aprobate de FDA”.