Guvernul SUA va plăti Modernei 176 de milioane de dolari pentru a dezvolta un vaccin ARNm împotriva gripei pandemice – un premiu acordat deoarece virusul gripei aviare H5N1, foarte patogen, continuă să se răspândească pe scară largă în rândul bovinelor de lapte din SUA.
Finanțarea trece prin BARDA, Autoritatea de Cercetare și Dezvoltare Biomedicală Avansată, ca parte a unui nou Consorțiu pentru Vehicul de Parteneriat de Răspuns Rapid (RRPV). Programul are scopul de a stabili parteneriate cu industria pentru a ajuta țara să se pregătească mai bine pentru amenințările pandemice și să dezvolte contramăsuri medicale, Departamentul de Sănătate și Servicii Umane a declarat marți într-un anunț de presă.
În un anunț propriu de marți, Moderna a remarcat că a început un studiu de fază 1/2 a unui vaccin cu virusul gripal pandemic anul trecut, care a inclus versiuni care vizează soiurile H5 și H7 de virusuri gripale aviare. Compania a spus că se așteaptă să lanseze rezultatele acestui studiu în acest an și că aceste rezultate vor direcționa proiectarea unui studiu de fază 3, estimat să înceapă în 2025.
Acordul de finanțare va sprijini dezvoltarea în stadiu avansat a unui „vaccin pre-pandemic împotriva virusului gripal H5”, a spus Moderna. Însă, acordul include, de asemenea, opțiuni pentru dezvoltarea de vaccinuri suplimentare în cazul în care apar alte amenințări pentru sănătatea publică.
„Tehnologia vaccinului ARNm oferă avantaje în ceea ce privește eficacitatea, viteza de dezvoltare și scalabilitatea și fiabilitatea producției în abordarea focarelor de boli infecțioase, așa cum sa demonstrat în timpul pandemiei de COVID-19”, a declarat CEO-ul Moderna, Stéphane Bancel, în anunț. „Suntem încântați să continuăm colaborarea cu BARDA pentru a accelera eforturile noastre de dezvoltare pentru vaccinurile gripale pandemice pe bază de ARNm și pentru a sprijini comunitatea globală de sănătate publică în pregătirea împotriva potențialelor focare”.
Oficialii americani din domeniul sănătății au a spus anterior că au fost în discuții cu Moderna și Pfizer despre dezvoltarea unui vaccin pandemic împotriva gripei aviare. Viitorul vaccin va fi în plus față de vaccinurile standard pe bază de proteine împotriva gripei aviare care sunt deja dezvoltate. În ultimele săptămâni, departamentul de sănătate a declarat că lucrează la fabricarea a 4,8 milioane de fiole de vaccin antigripal H5 în lunile următoare. Planurile vin la trei luni de la focarul de produse lactate H5N1, care este foarte departe de speranțele inițiale de izolare.
Răspuns greșit
Statele Unite își găsesc greșit răspunsul la focarul fără precedent, atragând critici atât din partea experților din SUA, cât și din partea experților internaționali. Analizele genetice sugerează că virusul s-a răspândit printre bovinele de lapte din țară de la sfârșitul anului trecut. Dar, nu a fost până când luni mai târziu, pe 25 martie, că Departamentul Agriculturii al SUA a confirmat primele patru efective infectate din două state (Texas și Kansas). De atunci, focarul s-a extins la aproximativ 140 de efective în 12 state – cel puțin.
Unele ferme refuză să testeze, iar experții se așteaptă la un număr semnificativ de infecții nedocumentate de turmă, în special dată fiind detectarea pe scară largă a H5N1 inactivat în aprovizionarea comercială cu lapte. În plus, dintre cele 140 de efective cu infecții documentate, oficialii federali nu știu câte sunt încă infectate activ, mai degrabă decât recuperate. Nu este clar dacă vacile infectate pot fi reinfectate și, dacă da, cât de repede după o infecție.
În timp ce riscul pentru publicul larg este considerat a fi scăzut în prezent, lucrătorii agricoli prezintă un risc mai mare de a contracta infecția. Până în prezent, au fost confirmate trei infecții în rândul lucrătorilor din fermele de lapte – una în Texas și Două în Michigan, care a avut un răspuns unic de robust la focar. Cu toate acestea, cu sute până la mii de lucrători agricoli care riscă să contracteze virusul, doar 53 de persoane din țară până în prezent au fost testate pentru gripa H5.
Într-o prezentare la Londra luna trecută, liderul global în domeniul sănătății, Seth Berkley, a spus că este „șocant să privești ineptitudinea” a răspunsului SUA la focarul de H5N1. El, ca și alți experți, a pus la îndoială dacă comunitatea de sănătate publică din SUA a învățat sau s-a îmbunătățit din eșecurile pandemiei de COVID-19.
Similar cu problemele din timpul pandemiei, o barieră cheie în calea răspunsului la H5N1 este rezistența fermierilor și a lucrătorilor agricoli de a colabora cu oficialii federali și de sănătate de stat. Agențiile federale au o autoritate limitată în cadrul statelor, dar au anunțat o serie de programe de asistență pentru fermele de lapte, inclusiv finanțare compensatorie și acces la echipamente de protecție personală pentru lucrătorii agricoli. De asemenea, au emis îndrumări și restricții pentru a înăspri măsurile de biosecuritate. Dar a existat puțină participare voluntară pe ambele fronturi.
De exemplu, oficialii și-au dat seama la începutul focarului că mișcarea vitelor, a muncitorilor și a echipamentelor între ferme este principala modalitate de răspândire a virusului H5N1 în fabricile de lapte. În aprilie, USDA a cerut testarea unei porțiuni de vaci înainte de deplasarea lor peste granițele de stat. Dar mișcarea în interiorul statelor este guvernată de state. Într-un sondaj de luna trecută, care a captat date de la 54% din fermele afectate la acea vreme, peste 60% dintre fermieri au spus că au continuat să mute vite din fermele lor infectate după apariţia semnelor clinice de infecţie la animalele lor.
Cu cât virusul își extinde amprenta în fermele de lapte din SUA, se adaptează la noua sa gazdă de mamifere și intră în contact cu oamenii, cu atât mai multe șanse are să sară la oameni și să câștige capacitatea de a se răspândi printre noi.
În anunțul de marți al HHS privind premiul Moderna, Dawn O’Connell, secretar adjunct pentru Pregătire și Răspuns, a vorbit despre îngrijorarea tot mai mare că focarul de H5N1 ar putea declanșa o altă pandemie. „Premiul acordat astăzi face parte din angajamentul nostru de lungă durată de a ne consolida pregătirea pentru gripa pandemică”, a spus O’Connell. „Adăugarea acestei tehnologii la setul nostru de instrumente pentru gripa pandemică ne îmbunătățește capacitatea de a fi agil și rapid împotriva tulpinilor circulante și a potențialelor variante ale acestora”.
Comentarii recente