nu trece testul adulmecului –
Există o mulțime de spray-uri nazale COVID de vânzare, dar puține date care să arate că funcționează.
La mai bine de patru ani după ce SARS-CoV-2 și-a făcut debutul global, Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA lucrează în continuare pentru a elimina produsele false și nedovedite care au inundat piața, pretinzând că previn, tratează și vindecă COVID-19.
Cel mai recent exemplu este un dezinfectant pe bază de alcool menit să fie uns în interiorul nărilor. Potrivit producătorului său, frecarea vă poate proteja de infectarea cu SARS-CoV-2 și alți germeni dăunători, cum ar fi MRSA, iar această protecție durează până la 12 ore după fiecare tamponare. Toate acestea sună grozav, dar conform FDA, nimic nu este dovedit. În o scrisoare de avertizare lansat marți, agenția a stabilit că dezinfectantul, numit Nozin, este un medicament nou neaprobat și greșit.
În timp ce alcoolul etilic este folosit în comun de actualitate antiseptice, cum ar fi dezinfectantele pentru mâini, FDA nu îl consideră în general sigur pentru interiorul nărilor – și agenția nu cunoaște date clinice de înaltă calitate care să arate că Nozin este sigur, darămite eficient. FDA a remarcat, de asemenea, că, în cazul antisepticelor topice generale fără prescripție medicală, apelarea anumitor agenți patogeni pe care îi poate combate, cum ar fi SARS-CoV-2 și MRSA, nu este permisă în conformitate cu regulile agenției fără o revizuire suplimentară a FDA. De asemenea, nu este permisă formularea de pretenții cu privire la durata protecției.
Scrisoarea de avertizare a FDA nu este nimic de care să strănuți; scrisoarea amenință cu sechestru și ordonanță pentru că nu a răspuns în mod adecvat.
Producătorul lui Nozin, Global Life Technologies Corp., cu sediul în Maryland, nu a răspuns imediat unei solicitări de comentarii din partea Ars. Pe site-ul săucompania prezintă eficacitatea produsului său printr-un link către un studiu publicat din 2014indicând că utilizarea Nozin a scăzut nivelurile de colonizare ale S. aureus și alte bacterii în nasul a 20 de lucrători sănătoși din domeniul sănătății. Studiul nu s-a referit la protecția împotriva infecției sau a transportului niciunui virus. Compania enumeră, de asemenea, studii nepublicate care indică faptul că produsul poate ucide bacteriile în condiții de laborator, nu irită pielea și a scăzut creșterea bacteriilor în nasul a 30 de persoane pe o perioadă de 12 ore.
Acesta este departe de primul produs COVID dubios, pe bază de nazală, pe care FDA l-a apelat. Acolo a fost Spray nazal corona-cure din 2020, iar Halodine si NanoBio Protect antiseptice nazale din 2021. În acel an, Comisia Federală pentru Comerț a dat în judecată o companie numită Xlear din cauza afirmațiilor false că spray-ul său nazal poate preveni și trata COVID-19. Cel puțin încă două spray nazal producătorii au primit scrisori de avertizare FDA în 2022.
Până în prezent, FDA nu a aprobat niciun spray nazal pentru prevenirea sau tratarea COVID-19, iar datele limitate privind eficacitatea acestora rămân neconcludente. Dar există încă o mulțime de astfel de produse de vânzare online. Majoritatea, la fel ca Nozin, pretind că funcționează prin uciderea directă a bacteriilor și a virușilor. Un produs, un spray nazal cu oxid nitric numit Sanotize, se află în prezent un studiu clinic de fază III pentru a testa dacă poate preveni infecțiile cu SARS-CoV-2. Alții pretind că funcționează prin acoperirea pasajului nazal cu agentul de gelifiere iota-caragenan pentru a oferi o barieră la intrarea virală. Un studiu clinic pilot din 400 de lucrători ai sănătății din Argentina, publicate în 2021, au descoperit că utilizarea unui spray nazal cu iota-caragenan a condus la o reducere absolută a riscului cu 4% în infecția cu SARS-CoV-2.
Comentarii recente